樂普（北京）醫療器械股份有限公司成立于1999年，是由中國船舶重工集團公司第七二五研究所和美國wp公司共同出資組建。公司主要從事冠狀動脈介入醫療器械的研發、生產和銷售，是國內高端醫療器械領域能夠與國外產品形成強有力競爭的為數較少的企業之一。自成立以來，公司相繼完成了支架、導管等多項介入醫療核心產品的研制開發和產業化工作，在業內第一個獲得國家藥監局頒發的“冠狀動脈支架輸送系統”產品注冊證（iii類）、第一個研發并試制成功抗感染“藥物中心靜脈導管”?！碽r〉〈br〉公司主要產品包括血管內藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統、冠脈支架輸送系統、ptca球囊擴張導管、藥物中心靜脈導管等。公司的控股子公司天地和協主要產品為麻醉類介入醫療產品、心臟介入手術用鞘管和導絲等；控股子公司上海形狀主要產品為動脈導管未閉（pda）封堵器、房間隔缺損（asd）封堵器、室間隔缺損（vsd）封堵器等?！碽r〉〈br〉公司擁有國家藥監局頒發的iii類醫療器械產品注冊證9項，擁有北京藥監局頒發的ii類醫療器械產品注冊證1項，擁有北京藥監局頒發的i類醫療器械產品注冊證2項，正在申請報批的產品注冊證2項，是國內較早具備雷帕霉素藥物支架涂敷技術的企業，國內為數極少的具備自主技術生產加工球囊擴張導管與造影導管的企業。圍繞藥物支架及其配套系列產品，公司已擁有國家批準的專利36項，申請待批準的30項（其中4項正在申請國際專利）?！碽r〉〈br〉公司控股子公司上海形狀、上海形記主要從事先心介入封堵器醫療器械產品的研發、生產、銷售，是國內主要生產先心封堵器產品廠商之一，擁有國家藥監局頒發的iii類醫療器械產品注冊證5項，已累計獲得國家專利8項?！碽r〉〈br〉公司控股子公司天地和協主要從事介入麻醉監護及介入配件等醫療器械產品的研究開發和生產經營，擁有國家藥監局頒發的iii類醫療器械產品注冊證7項，北京市藥監局頒發的i類醫療器械產品注冊證1項，ii類醫療器械產品注冊證4項，正在申請待批準的國家專利4項?！碽r〉〈br〉公司按照國家及醫療行業標準gb／t19001、yy／t0287建立了嚴格的醫療器械質量管理體系，并于2004年通過認證。2007年，公司成為國內第一家通過國家藥監局實行的《醫療器械生產企業質量管理體系規范》（gmp）試點檢查審核的支架系統生產企業?！碽r〉〈br〉公司位于中關村科技園區昌平科技園，被認定為“北京市高新技術企業”、“中關村科技園區百家創新型試點企業”、“北京市市級企業技術中心”，被評為“2006年度新材料產業最具成長性企業”，并成為中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會常務理事, 2009年1月，公司被《福布斯》中文版評為“2009中國潛力企業”第三名；2009年3月，公司被評為“中關村20周年突出貢獻企業單位”稱號；2009年6月，公司榮獲“北京市著名商標”?！碽r〉〈br〉本著“誠信、優質、科學、創新”的企業精神，公司將竭誠為廣大醫務人員與患者提供最佳品質的產品與服務，努力打造國內第一流的介入醫療器械民族品牌?！碽r〉〈br〉聯系方式：[email protected]〈／p〉