臨床監查員

崗位職責：
1、根據臨床項目要求篩選合格的研究中心，獨立完成研究中心選擇訪視報告；
2、根據各中心機構/倫理審查要求，準備和遞交審查資料，直至獲得倫理審查批件；
3、協助組織臨床項目研究者會議/中期研究者會議/總結會議等研究相關會議召開，負責中心研究者、機構/倫理老師的邀請、聯絡與接待工作；
4、與研究中心談判，完成委托試驗合同簽署，按合同要求打款并及時回收票據報銷；
5、召開臨床項目中心啟動會，給予研究者方案及SOP培訓，以及必要的GCP培訓；
6、根據臨床監查計劃和SOP進行中心監查，并及時協調解決中心問題和完成監查訪視報告；
7、跟蹤研究入組進度，確保中心入組目標按項目整體進度要求完成；
8、在研究的啟動、進行和完成階段，按照方案和法規要求及時收集所需文件，維護和更新研究者文件夾（ISF），及時補充項目文件夾所需文件，并按SOP要求歸檔所需文件至TMF；
9、根據SOP和適用法規，確保安全信息傳達至中心，確保SAE/SUSAR在規定時間內呈報；
10、確保研究者遵從試驗方案、SOP和GCP的要求；
11、確保負責研究中心研究物資（藥品，資料，設備，耗材）的及時供應；
12、負責分中心小結表蓋章及中心關閉，協助進行資料歸檔；
13、按時完成項目組和上級領導要求的日?；蚺R時安排的工作。
崗位要求：
1、2024年應屆畢業生，本科及以上學歷，藥學、制藥工程、醫學等相關專業；
2、具有大學英語四級以上水平，聽說讀寫良好。
工作地址：
北京市東城區首東國際大廈A座

專業要求：不限