工作描述:
1、負責公司質量管理系統建立、維護和改進
2、質量體系的審核及實際運行狀況和現場控制能力的評估和監督等;
3、參與組織各部門進行管理體系的培訓;
4、起草、修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;
5、負責公司管理體系進行維護和優化,監督體系有效執行;
6、協助公司醫療器械產品注冊資料的編寫申報,跟蹤產品注冊進度,協助相關部門完成產品的注冊計劃,負責產品注冊質量體系現場審核,確保按時取證。
7、負責產品來料的質量管理工作;
8、其他相關任務,由公司和部門領導另行安排.
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崗位要求:
1、大專以上學歷,制藥、生物或醫學專業優先;
在醫療器械、藥品、食品行業從事質量保證工作3年以上工作技能;
2、相關行業質管部QA崗位實際工作經驗,熟練掌握ISO13485及GMP管理體系,并能在企業運營中進行有效的現場實施和管理,熟悉相關法律法規,有GMP認證經驗;
3、有無菌產品質量體系,產品研發申報經歷,熟悉相關申報流程者優先;
4、具有較強的分析以及溝通能力,良好的工作態度,責任心極強,原則性極強,思路清晰,嚴謹細致,能夠帶領團隊高效工作,表達能力強、有獨立解決問題的能力。
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職位福利:帶薪年假、績效獎金、餐補、五險、節日福利、全勤獎
上班地址:-湖北-武漢-德思遠工業園8棟