質量經理

崗位職責：
1、規劃和建立公司質量管理體系和管理制度，并監督執行，承接公司經營需求；
2、負責研發及生產過程中的質量管理和控制，健全符合國家醫療器械管理要求的質量考評體系，推行全面質量管理；
3、組織編寫和更新、完善公司質量管理體系文件，起草并執行年度質量目標；
4、負責醫療器械行業內法律法規、內部質量流程/標準化管理的宣貫、內部培訓組織、考核、推進，參與新項目開發過程中的法規評審和需求確認；
5、負責制定內審及管理評審計劃，推進、執行及總結內審及管理評審；
6、參與供應商質量管理體系的評定、審核和再評價；
7、對流程持續優化，達到規范化和標準化的管理水平；
8、建立和維護公司的質量形象，贏得顧客滿意；
9、積極完成領導交付的其他工作任務。
任職條件：
1、醫療器械、電子、質量管理等專業，本科及以上學歷；
2、8年以上二、三類醫療器械設備（IVD方向）生產企業質量管理、認證注冊相關工作經驗，有成功的醫療器械產品注冊認證、質量認證經驗優先；
3、熟悉醫療器械生產質量管理，熟悉國內醫療器械相關注冊認證流程，醫療器械通用安全標準知識；
4、擅長文檔編寫，能快速理解并應用相關法規制度；
5、具有極強的責任心和敬業精神，良好的溝通和表達能力；良好的抗壓能力，擅于人際交往，具備良好的合作精神和團隊管理經驗；優秀的外聯和公關能力，具備解決突發事件能力；較強邏輯思維能力、質量工具應用實踐經驗、統計學和可靠性應用思維；
6、參加過質量管理體系內審員培訓（ISO13485等），具備質量管理體系知識；
7、有操作過二類、三類器械MAH上市質量體系經驗優先。
8、工作地點：安徽省安慶市桐城市國家經濟技術開發區。

上班地址：-安徽-安慶-養和企業