制劑總監

一、崗位職責
1、規劃計劃
1.1根據公司制劑發展戰略，協助制訂研發策略及技術平臺的建設規劃。
2制度建設
2.1組織制定制劑相關管理制度、操作流程。
2.2參與制定技術開發部管理制度。
3.科研管理
3.1負責產品研發的可行性評估和研發計劃的制定及實施監督與組織協調；
3.2負責公司制劑項目全面的技術指導，研究方案審核與修訂、研究結果評價與審核，解決項目推進過程中的關鍵技術問題；
3.3按照項目執行計劃，組織實施項目制劑部分研究，解決實驗過程中出現的相關問題；
3.4負責制劑研究相關申報資料的技術審查；
3.5指導生產部的工藝交接，并提供技術現場指導；
3.6組織收集行業研發信息，提升研究團隊的學術水平和研發能力；
3.7監督、檢查實驗室安全、環保制度的執行及維護；
3.8根據戰略目標，優化團隊職能，不斷提高團隊研究能力；
3.9負責制劑相應團隊的培訓、建設及管理；
3.10保證制劑研究數據完整性。
4.技術支持
4.1根據相關部門需求，提供制劑領域內的必要技術支持服務。
5.檔案管理
5.1組織并指導填寫實驗原始記錄，編制技術文件，并整理存檔。

二、任職要求：
1、藥物制劑等專業，碩士及以上學歷，中級及以上職稱，博士優先。
2、8年以上藥物制劑研究開發經驗，5年以上藥物研發項目管理能力和團隊管理經驗。
3、專業知識及技能
3.1有較強的分析問題、解決問題的能力，能夠較快的把握問題的關鍵點及提供行之有效的技術方案；
3.2較強的文獻調研能力，了解行業最新技術發展動態，能夠把握行業業務發展方向，熟悉當今國內外先進的制劑技術；
3.3合理的制劑工藝路線設計技能，熟練掌握藥物制劑工藝放大技術設計；
3.4熟悉藥品注冊管理辦法及與制劑相關的技術指導原則；
3.5熟悉各種試劑的應用，具備成本控制意識和能力；
3.6熟悉產品質量控制的要點和工具方法。

4、具備創新能力；學習能力；組織協調能力；溝通能力；團隊管理能力。

上班地址：-江蘇-徐州-萬邦醫藥