臨床項目總監

崗位職責：
1、負責Ⅰ至Ⅲ期臨床試驗項目供應商管理、招競標、項目計劃、團隊運營管理和預算制定。
2、負責組織部門法規和臨床試驗技能培訓工作，掌握國家相關重要政策內容，為公司和項目臨床策略的制定提供依據和建議。
3、負責組織制定臨床試驗總體進度計劃表，監督和指導項目經理按計劃完成臨床試驗的全面啟動、執行與資料交付工作，并協助其他部門進行申報、發補和核查工作。
4、監督和指導團隊在試驗開展時對過程中各個環節實時管控，針對項目有效地控制風險和應急管理，確保進度、記錄及其他資料受控，并確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行。
5、監督和指導團隊與供應商、臨床研究單位之間的協調與溝通，與PI建立和維護良好合作關系，及時解決臨床試驗中出現的問題，保證數據的有效性和真實性。
6、具有相關專業背景，能夠基于科學性與醫學、數統等部門開展及時、有效和充分地溝通。
7、監督和指導試驗標本的采集、處理、保存和運送工作及產品整理，完善試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，確保研究數據準確及完整性。
8、領導交辦的其他事項。


任職資格：
1、臨床、基礎醫學、藥學、生物醫學工程等相關專業碩士以上學歷，8年以上臨床試驗相關經驗，4年以上項目管理經驗
2、具有豐富的醫藥行業相關知識和管理經驗，熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉ICH-GCP，藥物研發全過程。
3、精通臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發展與現狀。
4、全面掌握臨床試驗管理規范的知識，并能執行相關培訓及質量控制。
5、優秀的中英文口頭和書面能力，文獻和數據檢索能力。
6、有較好的溝通和表達能力，踏實敬業、勤奮積極，能承受工作壓力。

上班地址：-江蘇-徐州-萬邦醫藥