醫學經理

崗位職責
1.\t規劃計劃
1.1\t參與制定臨床醫學部年度工作計劃；
1.2\t編制臨床方面年度工作計劃。
2.\t制度建設
2.1\t參與制定臨床醫學部各項規章制度；
2.2\t參與制定各種工作流程。
3.\t工作實施
3.1\t藥理、臨床方面文獻、信息的收集整理工作；
3.2\t根據臨床試驗項目，對臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、原始記錄本、CRF、受試者日志等撰寫、審核及修訂；
3.3\t根據倫理會意見對方案進行調整；
3.4\t組織或參與組織臨床方案討論會、臨床啟動會、臨床協調會，并與臨床研究者就臨床方案和醫學問題進行充分溝通，提供相關學術支持；
3.5\t項目試驗過程中，就研究者、項目經理（監查員）提出的醫學技術問題答疑；
3.6\t參與編寫臨床研究總結報告；
3.7\t按照GCP法規和臨床方案確認不良事件和嚴重不良事件判斷，并按規程處理嚴重不良事件；
3.8\t為公司新藥注冊、新藥臨床試驗提供學術支持；
3.9\t負責臨床有效性及安全性的解讀；
3.10\t制定和實施新藥的臨床開發策略；
3.11\t對內外部人員進行相關培訓；
3.12\t審核受試者情況是否符合入組標準，提供學術支持；
3.13\t領導交與的其他工作。


4.\t信息、檔案管理
4.1\t追蹤國家藥品研究的相關政策、法規和管理制度；
4.2\t在研項目臨床研究相關資料歸檔工作。


任職要求
1、碩士或以上學歷畢業，臨床醫學、中醫學、臨床藥學專業
2、具備相關工作經驗或臨床工作經驗優先/3
3、具有藥理、臨床等方面的廣泛知識，熟悉藥品注冊管理辦法、GLP、GCP，掌握新藥研發管理知識。
4、掌握計算機及EAS基本操作，英語水平達到六級以上，具備文獻檢索技能，文案、文筆能力強。

上班地址：-上海-江蘇省徐州市金山橋開發區楊山路6號