藥品注冊（IVD）（zc006）——醫藥研究院

崗位職責
1、參與項目的立項評估，負責注冊策略、注冊計劃的制訂及申報資料遞交；
2、負責申報資料審核（全套資料）、翻譯、撰寫（藥學部分申報資料）、整理（非臨床及臨床部分申報資料）；
3、負責申報后的審評進度跟進，對審評意見進行答復和解釋；
4、及時跟進國內外注冊政策和品種動態，根據需要在公司內部開展培訓。
任職要求：
1、藥學相關專業，碩士三年以上IVD注冊工作經驗，或3-5個項目申報經驗；
2、熟悉中國藥品注冊相關法規及技術指導原則，熟悉藥品進口和國內申報流程及資料撰寫要求，有成功申報經驗者優先；
3、對藥品生產和GMP法規有一定的了解和理解，有3年以上化藥分析或制劑研發經驗優先考慮；
4、具有良好的英文聽、讀、寫的能力，能夠滿足基本工作需要的英文口語水平

上班地址：-湖北-武漢-人福醫藥集團