分析主管

崗位職責： 1、負責項目進行中關鍵實驗方案的制定和實驗報告的起草；
2、根據質量管理規范化需要，參與建設內部管理文件及流程，項目相關檢驗標準操作規程、質量標準、儀器操作規程等文件的起草和修訂；

3、根據試驗方案，及時跟進試驗方案進展，督導組內員工正確執行研究方案，并反饋相關問題進行有效溝通；
4、對組員檢驗數據進行審核，保證檢驗數據的準確性；報告檢驗結果；
5、對組員的檢測異常數據，進行調查原因；
6、分析方法的開發和驗證；
7、負責質量研究中一般技術難題的攻克；

8、負責項目中資源協調、采購，推進項目的順序實施；
9、負責項目資料的匯總、編輯及CTD資料的起草；
10、能夠合理的安排工作任務，推進項目進度；
11、負責實驗室日常問題的解決，確保項目順利進行；
12、負責培訓下屬員工及老員工的專業能力提升；
13、負責領導交代的其他工作。


任職要求：
1、藥物分析、分析化學、制藥工程、藥學等相關專業本科及以上學歷，5年以上質量分析相關工作經驗；
2、能夠熟練使用液相、氣相、紫外、熔點儀、水份等實驗室設備；對設備故障具備一定的診斷能力；
3、熟悉藥典相關規定、熟悉CDE、ICH等相關指導原則、指南等；
4、能熟練查閱各國藥典、法規，具有一定的文獻檢索能力；
5、熟悉掌握GMP，確保實驗數據的合規性和邏輯性；
6、具備獨立開發分析方法的能力、具備質量研究中實驗方案的設計的能力；
7、具備實驗問題的解決能力，溝通協調能力；
8、熟練使用office系列辦公軟件。

上班地址：-湖北-武漢-武漢光谷國際生物醫藥企業加速器