崗位職責: 1、按照公司計劃和要求安排項目研發制劑進度,確保負責的研發項目按進度順利完成,并及時向上級匯報項目進展情況。
2、負責并指導實驗人員開展創新藥或仿制藥制劑的處方設計篩選、制劑工藝優化、中試放大或工藝驗證等藥物制劑相關研究。
3、負責指導實驗室人員分析和解決實驗過程中出現的相關問題,保障項目按計劃有序進行。
4、負責新立項產品的文獻調研和研究方案的起草或審核,為項目的開展提供技術支持。
5、按照相關法規要求,負責CMC資料中制劑部分藥學研究資料的撰寫。
6、確保項目進行中的原始實驗記錄規范,符合申報要求。
任職要求:
1、制劑、藥學、藥劑相關專業,本科5年以上工作經驗,碩士3年以上工作經驗。
2、熟悉制劑的處方工藝開發、中試放大和注冊申報相關工作要求、流程。
3、熟練掌握各種制劑儀器的使用與維護。
4、具有英語閱讀能力,能查閱相關文獻資料。
5、具有良好的溝通能力、協調能力、團隊合作精神。
上班地址:-湖北-武漢-武漢光谷國際生物醫藥企業加速器