質量部法規工程師

要求技能：

醫藥技術研發管理人員  藥監局  醫療器械  注冊  產品注冊  跟蹤注冊  cfda  臨床醫學  檢驗學  生物醫學工程  生物化學  

崗位職責：

1.負責醫療器械產品注冊、立項工作；
2.負責產品注冊資料的收集、整理、編寫等工作；
3.負責產品的注冊計劃，跟蹤注冊進程；
4.負責了解醫療器械注冊方面的最新政策動態，更新公司內部的法規標準；
5.負責產品延續注冊事宜；
崗位要求：

1.臨床醫學、檢驗學、生物醫學工程、生物化學、醫療器械等相關專業本科以上學歷。
2. 2年以上醫療器械注冊工作經驗，有3個以上產品注冊成功案例，熟悉藥監局工作流程。
3.熟悉國內醫療器械產品注冊、質量體系認證等相關工作流程及各項標準。
4.能夠獨立完成產品注冊文件編寫，與CFDA審評中心做有效良好的溝通。
5.工作積極主動，良好的溝通和表達能力，富于團隊合作精神。
公司福利：


1、上市集團公司，周末雙休。
公司辦公面積1400多平方米，辦公環境優越；

2、入職即購買五險一金；

3、試用期過后可享受每月一天（即12天/年）的帶薪年假；
工作地址：

東莞松山湖莞臺生物技術合作育成中心面試時請攜帶簡歷、身份證、學歷等相關證件。
公司將提供豐厚的待遇和廣闊的發展空間及平臺，想擁有一份好工作，需要先有一個好的平臺，才能更好展示您的才華，加入我們，我們可以給到您想要的！

上班地址：-廣東-東莞-廣東省東莞市松山湖東莞大朗松山湖莞臺生物技術合作育成中心10棟