高級研發項目經理

職責描述： 1、根據公司業務需要和開發計劃，確定研發部門的研發方向和工作安排，開展相關的研 發工作；
2、組織編制研發管理的規章制度和項目開發工作流程，對公司的研發管理制度、流程的 執行情況進行監督和檢測；
3、負責具體項目的全生命周期流程管理,負責項目立項、計劃制定，項目進展跟蹤，項目 執行過程中的溝通、協調，組織會議解決項目開展中遇到的問題、協助項目開展等，以滿 足 IND/NDA 申報時間的要求。
4、負責項目研發各相關 CMC 平臺工作的協調、更新與 CMC 板塊間信息整合。
5、及時跟蹤、熟悉各國監管對藥物研究相關的法律法規，搜集行業法規的動態進展，為 藥品研究團隊提供相關的支持。
6、參與項目的注冊申報、現場核查等相關工作。
7、參與項目相關科研申報及專利、知識產權的申請維護等工作；
8、負責對研發部門進行日常管理工作，包括人員、培訓、儀器設備、試劑、實驗數據資 料、實驗室安全環保事務等；
9、其他實驗室及研發相關工作，以及對外部合作公司的管理對接和聯系；
任職要求：
1、生物和藥學等相關專業，碩士或以上學歷，5 年以上生物藥物研發相關經驗、至少2年以上研發團隊管理經驗；
2、了解生物藥物的開發全流程：CMC、臨床、DD 的開發過程，熟悉項目管理 PMP 方法和 理念、相關工具，具備項目管理知識或已考取項目管理相關證書者優先；
3、熟悉分子生物學相關的實驗操作，有生物藥分子設計、菌種改造等經驗更佳；
4、能及時查閱和調研與立項藥物研發的相關文獻報道等
5、具有良好團隊管理能力、溝通表達能力、敬業以及創新精神，擅長跨部門溝通。


職位福利：五險一金、帶薪年假、周末雙休、項目獎金、定期團建、出差補貼、可視頻面試、鼓勵內部創新

上班地址：-廣東-廣州-廣州開發區科技企業加速器(開源路)