質量經理（醫療器械）雙休+社保

崗位職責：
r 1、負責完成體外診斷試劑質量管理體系的建立、實施和優化；
r 2、全面負責企業生產質量管理體系內審、管理評審等工作；
r 3、組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進；
r 4、負責跟蹤行業中體系法規、標準的更新、轉化及推行，為公司內部相關部門提供法規支持；
r 5、負責對在研產品的質量管理，包括設計開發控制、驗證和確認；
r 6、負責對批生產/檢驗記錄審核，確保生產符合制定的體系文件，負責IVD生產現場監督檢查；
r 7、負責來料、中間品、半成品、成品檢驗管理工作，負責產品放行；
r 8、負責對偏差、不合格品，以及產品質量問題的投訴處理、分析及糾正預防；
r 9、組織醫療器械不良事件的收集與報告。
r 任職要求：
r 1、***本科以上學歷，醫藥、檢驗學、生物工程、藥學等相關專業。
r 2、3年以上質量管理工作經驗，或5年以上相關產品生產、技術管理工作經驗；
r 3、熟悉相關產品研發、生產和使用過程；
r 4、熟悉產品技術要求及原理；
r 5、熟悉ISO13485、GMP等質量管理體系及體外診斷實施細則；
r 6、熟悉醫療器械相關法律法規、規章規范；
r 7、抗壓能力強，具有良好的組織、溝通、協調能力。