2024年醫療器械生產崗位職責

1. 機械設計、醫藥相關專業； 2. 熟悉醫療器械行業法規及產品批量轉化； 3. 有較強的邏輯及管理能力，能及時分析異常情況并能及時解決問題的能力； 學習能力強，工作主動，善于思考，具強烈責任心，具有較強的抗壓能力。

工作地點：蘇州張家港崗位職責：1.了解并遵守國家及地方醫療器械生產相關的法律法規和標準，確保公司生產活動符合相關法規要求。2.負責研發項目管理，組織討論產品的技術路線，研究技術方案，解決相關技術問題，改進設計，負責推動研發創新申報項目；3.制定產品的生產規范如來料控制，工藝操作，過程控制，質量控制等。4.負責組織相關部門進行醫療器械生產申報，包括產品注冊、備案、審批等流程。5.協調處理生產申報過程中的問題，與CRO公司及政府部門保持良好溝通。6.負責完成直屬上級交付的其他工作。任職要求：1.生物材料，生物醫學，材料工程，高分子材料，化學等專業，本科或碩士學歷；2.三年以上二類、三類醫療器械研發

崗位職責：1.按照生產計劃組織人員完成儀器生產任務，做好生產現場管理與監督工作；2.新產品試生產和產品轉移工作，控制產品作業質量和各項生產成本；3.建立并完善生產人員的績效考核方案，根據工作的需要進行生產人員的調配、人員的培訓等；4.根據體系要求，做好生產過程質量控制、協助進行工藝改進、效率提升工作；5.及時跟進生產異常、產品投訴等相關工作，并做好生產相關的改進措施制定與執行；6內外部審核的應對，生產相關的不合格項整改與執行落實；7.落實公司各項規章制度，做好車間安全管理工作。任職要求：1.大專及以上學歷，機械、自動化、機電一體化等相關專業；2.具有5年以上醫療器械設備儀器類產品生產管理經驗；